Novo与Hims重新合作，结束GLP-1争端

诺和诺德（Novo Nordisk）与远程医疗公司Hims & Hers之间长达数月的法律纠纷已被搁置，两家公司同意在销售用于减重的GLP-1激动剂方面重新合作。

两家公司今日宣布，Hims & Hers现在将能够销售诺和诺德的注射用和口服司美格鲁肽产品，分别为用于2型糖尿病的Ozempic和用于肥胖症的Wegovy，售价与诺和诺德其他远程医疗合作伙伴提供的自费价格相同。

两家公司去年曾有类似安排，但合作关系恶化破裂，诺和诺德指控这家远程医疗公司进行非法大规模复方制剂生产和虚假营销。

根据新协议条款，Hims & Hers将不再销售司美格鲁肽的复方版本，这一做法曾引发该公司与诺和诺德之间的诉讼，FDA最近也对此展开了严厉打击。

今年早些时候，Hims & Hers表示正在推出诺和诺德新获批的Wegovy口服片的复方版本，这是其减重产品线的重要新品，但在制药公司提起诉讼以及FDA承诺限制对"大规模营销"的GLP-1激动剂药物进行复方制剂后，该公司做出了让步。

诺和诺德在声明中表示，两家公司的和解"对美国患者来说是一个重大胜利"，将扩大Ozempic和Wegovy的可及性，并补充说这两款产品已"经过安全性和有效性评估"。

该公司还表示，"欢迎Hims & Hers转变其GLP-1业务模式，专注于提高价格合理的、品牌化的FDA批准药物的可及性"。公司同意撤销因复方口服司美格鲁肽声明而对Hims & Hers提起的诉讼。

获得Wegovy口服片的额外销售可能特别有价值，因为诺和诺德正试图在竞争对手出现之前为司美格鲁肽口服制剂建立销售势头。其在美国减重领域的主要竞争对手礼来公司（Eli Lilly）目前正等待FDA在今年第二季度对其口服GLP-1激动剂orforglipron的决定。

与此同时，这项协议标志着Hims & Hers在态度上的某种转变，该公司此前在推广复方治疗方面非常激进。它曾指控制药行业以不合理的高价销售减重药物。

该公司表示，"战略转变"意味着现在将专注于"越来越多样化的FDA批准的GLP-1药物"，只有在医生确定"临床必要"时才向患者提供复方司美格鲁肽。

根据美国法规，复方制剂公司只能提供处于专利期内且供应短缺的药物（不再适用于司美格鲁肽），或在特殊应用中提供原制造商无法提供的个性化制剂。随着短缺途径现在被关闭，一些复方制剂公司试图通过推出GLP-1药物的"微剂量"或"定制"制剂来规避法规。

Q&A

Q1：诺和诺德与Hims & Hers之间发生了什么争议？

A：两家公司此前在GLP-1激动剂销售方面发生法律纠纷，诺和诺德指控Hims & Hers进行非法大规模复方制剂生产和虚假营销，特别是针对司美格鲁肽复方版本的销售问题。

Q2：新合作协议的主要内容是什么？

A：根据新协议，Hims & Hers将能够销售诺和诺德的Ozempic和Wegovy原研药物，价格与其他合作伙伴相同，但不再销售司美格鲁肽的复方版本，只有在医生确定临床必要时才提供。

Q3：为什么复方制剂销售成为争议焦点？

A：美国法规规定复方制剂公司只能提供专利期内且供应短缺的药物，但司美格鲁肽不再短缺，一些公司试图通过"微剂量"或"定制"制剂来规避法规，FDA已对此展开严厉打击。